텍스트 해석 : "베이징의 카지노 룰렛 기기 레지스터 시스템의 파일럿 작업을위한 구현 계획"
시간 : 2021-06-08
베이징 카지노 룰렛 기기 등록자 시스템의 목적과 중요성은 무엇입니까?
. 베이징의 국립 과학 및 기술 혁신 센터의 발전에 서비스를 제공하고, 혁신 중심의 개발 전략을 구현하고, 베이징, Tianjin 및 Hebei의 국가적 전략적 배치, 건강한 중국을 구축하기 위해 노력하고 있으며, "Deregulation, Supervision 및 Service, Construction의 개선을 촉진하고, 지속적으로 강력한 구조를 촉진하고 있습니다. CE 할당, 기존 생산 능력을 활성화하고, 중복 건물을 줄이고, 시장 활력을 줄이고, 베이징의 카지노 룰렛 기기 고급 제조 클러스터를 형성하고, 카지노 룰렛 기기 산업의 그룹화, 전문화 및 국제화를 촉진하고, 산업 혁신 및 발전의 활력을 자극하고, 고품질 카지노 룰렛 기기 결과의 빠른 변화를 촉진하며, 카지노 룰렛 기기 산업의 고 물질 개발을 촉진합니다.
베이징 카지노 룰렛 기기 등록자 시스템의 기초는 무엇입니까?
"카지노 룰렛 기기 감독 및 행정에 대한 규정 (2017 개정) 및"베이징에서 서비스 산업의 확장 된 개설을 포괄적으로 홍보하기위한 포괄적 인 파일럿 작업 계획 "에 따르면, 의약품 및 카지노 룰렛 사무실에 대한 권장 카지노 룰렛 사무실에 대한 검토 및 승인에 대한 의견을 심화시키는 의견" 중앙위원회 및 국무위원회 ","국무원의 카지노 룰렛 기기 등록의 파일럿 작업 확대에 대한 통지 "및 주 식품의 약국의 기타 조항.
베이징의 카지노 룰렛 기기 등록자 시스템의 구현 모델은 무엇입니까?
. "신청자"라고 불렀다)는 신청서를 신청하고, 관리위원회가 "카지노 룰렛 기기 등록 증명서"를 제작하고 얻기 위해 카지노 룰렛 기기 등록자 (이하 "등록자")가되며, 등록자는 제작 기업 ( "신뢰자에게 언급된다")을 맡기고있다 수명주기 내내.
베이징 카지노 룰렛 기기 등록자 시스템의 구현 목표는 무엇입니까?
가이드 기존 대규모 기업은 21 개 주 및 자치 지역에서 생산 능력을 확장하여 카지노 룰렛 기기를 생산합니다. 자원 할당을 최적화하고 최적화하고, "등록 + 생산"의 교차 지역 산업 체인의 개발을 촉진하고, 카지노 룰렛 기기 감독을위한 조정 된 개발 메커니즘의 설립을 탐구하고, 시장 간의 시판 후 감독 패턴을 구축하고, 생명주기 전체의 법적 책임을 구현하고, STICT 및 Post-expent 시스템을 개선합니다 , 카지노 룰렛 기기 등록자 시스템의 구현에 대한 포괄적 인 홍보에 대한 중요한 지원을 제공하고 새로 개정 된 "카지노 룰렛 기기 감독 및 관리 규정"의 구현을위한 복제 가능한 경험을 제공합니다.
베이징 카지노 룰렛 기기 등록자 시스템의 기본 원칙은 무엇입니까?
. "베이징에서 서비스 산업의 개장을 포괄적으로 홍보하기위한 포괄적 인 파일럿 작업 계획의 요구와"카지노 룰렛 기기 등록 시스템의 파일럿 작업을 확장하는 것에 대한 통지 ","카지노 룰렛 기기 감독 및 관리 규제 ","카지노 룰렛 기기 재방체 측정 ","카지노 룰렛 기기 재산 관리 "및"카지노 룰렛 기기 재배 측정 "및"카지노 룰렛 기기 재배 측정 ""및 "카지노 룰렛 기기 조절 측정"및 "카지노 룰렛 기기 재배 측정 및"및 "카지노 룰렛 기기 재배 측정" "및"카지노 룰렛 기기 조절 조절 "및"카지노 룰렛 기기 조절 조절 ""및 "카지노 룰렛 기기 조절 조절" "및" 법에 따라 파일럿 작업을 수행하십시오.
지방 자치 단체와 관련 부서는 Zhongguancun National Independent Innovation Pestosation Zone과 같은 주요 영역을 지원하기 위해 함께 협력하여 산업 수신 및 클러스터를 형성하여 생산 자원의 효율적인 할당과 집중 개발 이점의 심층적 인 사용의 장점이 심각하게 가해집니다.
. 카지노 룰렛 기기 산업의 특성과 세계화의 개발 추세에 적극적으로 적응하고 국제 위탁 생산 및 마케팅 허가 규칙에서 적극적으로 배우고 해당 지원 시스템을 공식화합니다.
지원 시스템을 설계하고 구현하는 전체 프로세스 동안, 우리는 해당 위험 평가를 수행하고, 마케팅 승인과 현장 및 이벤트 후 감독 간의 연결을 강화하고, 지역 연계를 강화하며, 지역 간 감독 책임을 명확하게하고, 책임의 분할을 명확하게하고, 위험 예방 및 제어 조치를 구현할 것입니다.
베이징 카지노 룰렛 기기 등록 시스템의 구현 범위는 얼마입니까?
등록자 시스템의 파일럿 작업은 베이징, Tianjin, Hebei, Liaoning, Heilongjiang, Shanghai, Jiangsu, Zhejiang, Anhui, Fujian, Shandong, Hounan, Hunan, Guangdong, Haongi, chinan, haong k, haong k, houngang, hunan Nan, Shaanxi 지방 (자율적 지역, 중앙 정부 바로 직접 지방 자치 단체), 베이징 등록자는 21 개 주 (자율적 지역, 중앙 정부 하의 지방 자치 단체)를 맡기고, 2 등석 및 3 급 카지노 룰렛 기기를 생산할 수 있으며, 베이징 레지던트가 허용합니다. Beijing City Trustees는 Class II 및 Class III 카지노 룰렛 기기를 생산하도록 맡고 있습니다. 등록자는 Zhongguancun National Independent 혁신 시연 구역에서 카지노 룰렛 기업을 생산하는 데 권장됩니다. 등록자 시스템의 파일럿 작업을 통한 Ocation.
"주 카지노 룰렛 기기의 금지 된 제조 카탈로그"는이 구현 계획의 범위에 포함되지 않습니다.
베이징 카지노 룰렛 기기 등록자 시스템의 주요 내용은 무엇입니까?
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관리위원회는 "카지노 룰렛 기기 생산 라이센스"를 얻은 경우, 생산 범위를 늘리고 카지노 룰렛 기기의 맡은 카지노 룰렛 기기 생산에 대한 정보를 게시해야합니다.
(ii) 등록자가 의뢰 한 카지노 룰렛 기기의 제품 기술 요구 사항, 프로세스 및 품질 표준은 일관되게되며 "카지노 룰렛 기기 등록 증명서"는 관리인, 생산 주소 및 기타 정보를 명시해야합니다.
(iii) 등록자는 카지노 룰렛 기기를 "카지노 룰렛 기기 사업 라이센스"로 판매하거나 카지노 룰렛 기기를 판매 할 필요가 없습니다.
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신청자/등록자 및 관리인의 조건은 무엇입니까?
(i) 신청자/레지스터
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(ii) Trustee
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3. 품질 관리 시스템은 "카지노 룰렛 기기 생산 품질 관리 사양"의 요구 사항을 준수해야합니다.
신청자/등록자와 관리위원회의 의무와 책임은 무엇입니까?
(i) 등록
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5. 시장에서 카지노 룰렛 기기의 출시를 책임지고, 수탁자 생산을위한 요구 사항을 제시하고, 품질 계약에서 해당 책임을 명확하게하고 제품이 추적 할 수 있는지 확인하십시오.
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7. 관리위원회의 생산 조건이 변경되었고 더 이상 "카지노 룰렛 기기 생산 품질 관리 표준"의 요구 사항을 충족하지 않으면 관리위원회가 "카지노 룰렛 기기 생산 품질 관리 표준"의 요구 사항을 준수하기 위해 수정 조치를 즉시 요구하고 감독해야합니다. 그것이 카지노 룰렛 기기의 안전성과 효과에 영향을 줄 수있는 경우, 관리위원회는 즉시 생산 활동을 중단하고, 결함이있는 카지노 룰렛 기기를 적시에 리콜하며, 해당 지역의 지방 의약품 감독 및 관리 부서에보고해야합니다.
8. 품질 관리 검토를 독립적으로 수행 할 수있는 능력은 매년 포괄적 인 품질 관리 검토를 받아야하며 검토 기록이 유지되어야합니다.
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(ii) Trustee
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신청자/레지스터는 "카지노 룰렛 기기 등록 증명서"를 어떻게 신청합니까?
클래스 II 카지노 룰렛 기기 및 라이센스 문제의 첫 번째 등록이 변경되고 등록 품질 관리 시스템 검증이있는 경우, 신청자/등록부는 기존 규정 및 절차에 따라 등록 신청 자료 및 등록 품질 관리 시스템 검증 자료를 제출해야합니다. ISTRATION 품질 관리 시스템 검증은 주 약국의 규정에 따라 시행되어야한다.
구현 계획은 신청자/레지스터의 조건을 명확하게 규정하고 있습니다.
관리위원회는 어떻게 "카지노 룰렛 기기 생산 라이센스"를 신청합니까?
베이징 트러스트가 클래스 II 및 클래스 III 카지노 룰렛 기기 생산위원회를 수락하려는 경우, 본인은 맡은 생산의 등록을 신청하고 위탁 계약, 품질 계약 및 기타 정보를 제출해야합니다. 베이징 수탁자가 베이징 등록자 제품을 생산하도록 위임받는 경우, 베이징 시립의 약국은 다른 파일럿 지역에서 등록자 제품을 생산하도록 할 것입니다. 생산 라이센스 ".
등록자와 수탁자를 감독하는 방법은 무엇입니까?
먼저, "종은 사람들과 감독 영토에 속한다", 베이징시의 약국은 해당 지역의 지방 의약품 감독 및 행정 부서와 함께 등록자의 수퍼 비전을 개선하여 새로운 공급자의 관련 시스템에 대한 관련 시스템의 수감자를 개선하고 있으며, 이는 과정부의 상사 및 재판을 개선하고있다.
베이징 시립의 약국은 "카지노 룰렛 기기 제조 기업의 분류 및 분류에 관한 규정"의 요구 사항에 따라 국이 발행 한 "카지노 룰렛 기기 생산 라이센스"를 얻은 관리위원회를 감독하고 관리 할 것입니다.
베이징 등록자가 다른 파일럿 지역에서 제품을 생산하도록 맡기면, 베이징시의 약국은 장기 검사를 수행 할 수 있습니다.
베이징 시립의 약국은 해당 약물 감독 부서와 어떻게 잘 연결됩니까?
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주요 안전 사건, 심각한 부작용, 주요 품질 사고 등과 같은 품질 및 안전 정보의 경우 즉시 정보를 제공하고 조정하고 협력하여 조사하고 처리합니다.
과정 및 후 프로세스를 강화하기위한 조치는 무엇입니까?
. 등록자의 연간 품질 관리 시스템 자체 검사 및 무결성 상태와 결합하여 현장 검사, 제품 샘플링 및 기타 양식을 종합적으로 사용하면 카지노 룰렛 기기의 시장 후 감독을 강화할 수 있습니다.
두 번째는 위험 모니터링을 강화하는 것입니다. 카지노 룰렛 기기의 이상 반응을 모니터링하고, 다양한 위험을 분석하고, 모니터링하고, 부작용, 불만 사항 및 여론 정보를 수집하고, 카지노 룰렛 기기 안전 위험 신호를 식별하고, 카지노 룰렛 기기의 주요 모니터링 정보 및 평가 결과를 강화하고, 분석 및 조기 경고 기능을 개선하며, 지속적으로 감독 방법을 개선하며 카지노 룰렛 기기 안전 위험을 효과적으로 방지합니다.
三是加强信息公开。 등록자 및 관리위원회의 승인 및 감독 및 검사 정보를 적극적으로 공개하고 사회적 감독을 수락하십시오.
다른 파일럿 지역의 수탁자들에 의한 상호 연락의 상호 교차 홍보 간부 지방 연간 홍보 간 옵당 간 대변인 간옵니다 vincincial inter-provincial inter-provincial inter-provincial inter-provincial strustment가 처리되어야합니까?
"구현 계획"의 구현이 다른 파일럿 지역과 관련된 문제를 포함한다면, 우리 국은 해당 지역의 지방 의약품 감독 및 관리 부서와 협상하고 결정합니다.
. 첫째, 업계 조직과 제 3 자 기관은 등록자 시스템에 대한 지원 문서 및 구현 지침에 참여하도록 권장합니다.
세 번째는 제 3 자 기관이 등록자 및 관리위원회의 품질 관리 시스템의 운영을 평가하도록 장려하는 것입니다.
네 번째, 등록자는 정보 기술을 통해 제품의 전체 수명주기를 추적하고 모니터링하도록 권장됩니다.
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6 번째, 등록자는 품질 계약의 조항에 따라 해당 업무를 수행하기 위해 제 3 자 독립 법률 및 규제 기관을 위임 할 수 있습니다.
베이징의 카지노 룰렛 기기 등록자 시스템을 구현하는 데 어떤 혁신적인 모델이 있습니까?
첫째, 규제 연구를 탐구하고 수행하고 품질 관리 시스템 검사를위한 메커니즘의 설립 및 규제 자원 정보 공유.
세 번째는 등록자 감독 시스템의 설립과 맡은 생산 감독 시스템을 탐색하고, 등록자와 관리위원회의 법적 관계를 명확하게하고, 양 당사자가 명확한 책임과 제어 가능한 제품 위험을 보장합니다.
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